Post on 27/05/2022

ผลการประเมินวัคซีน mRNA-1273 ในเด็กอายุ 6 ถึง 11 ปี

วารสาร New England Journal of Medicine (วันที่ 11 พฤษภาคม 2565) แสดงผลการศึกษาทางคลินิก จาก KidCOVE trial ที่ดำเนินการขึ้นเพื่อประเมิน ความปลอดภัย และประสิทธิภาพของวัคซีนโมเดอร์น่า mRNA-1273 เมื่อใช้ฉีดที่ขนาด 50 ไมโครกรัม จำนวน 2 เข็ม ห่างกัน 28 วัน ในกลุ่มประชากรเด็ก ช่วงอายุ 6 ถึง 11 ปี โดยมีเกณฑ์ประเมินเบื้องต้นว่า ความปลอดภัยและระดับของการตอบสนองทางภูมิคุ้มกันในเด็กหลังจากได้วัคซีนต้องไม่ด้อยกว่าผลการศึกษาทางคลินิกของวัคซีนโมเดอร์น่าในผู้ใหญ่ (COVE trial) ที่ได้รับการอนุมัติการใช้งานมาก่อนหน้านี้ นอกจากนี้แล้วการศึกษาครั้งนี้ยังต้องการประเมินถึงประสิทธิภาพของวัคซีนในการป้องกันการติดเชื้อโควิด-19 อีกด้วย

โดยการศึกษาทางคลินิกนี้ เริ่มต้นมาจากการทดสอบช่วงที่หนึ่งในอาสาสมัครเด็กอายุ 6 ถึง 11 ปี จำนวน 751 คน เพื่อทำการเลือกขนาดวัคซีนที่เหมาะสม ซึ่งวัคซีนขนาด 50 ไมโครกรัม ได้ถูกเลือกให้นำไปใช้ในการศึกษาต่อในช่วงที่สอง โดยการศึกษาในช่วงที่สองนั้นเป็นการสุ่มให้วัคซีนโมเดอร์น่า (ขนาด 50 ไมโครกรัม จำนวน 2 เข็ม ห่างกัน 28 วัน) ต่อการให้ยาหลอกที่อัตราส่วน 3:1 ในอาสาสมัครเเด็กอายุ 6 ถึง 11 ปี จำนวน 4,016 คน จากนั้นติดตามผลหลังจากการได้รับวัคซีนเข็มที่หนึ่งเป็นระยะเวลา 82 วัน

จากการศึกษาพบว่า ในแง่ของความปลอดภัยของวัคซีนขนาด 50 ไมโครกรัม ในเด็กอายุ 6 ถึง 11 ปี พบอาการไม่พึงประสงค์เกิดขึ้นได้ แต่มีความรุนแรงน้อย และหายได้เองภายในเวลาไม่นาน ส่วนใหญ่ที่พบคือ อาการเจ็บบริเวณที่ฉีด ปวดหัว และอ่อนเพลีย ส่วนอาการไม่พึงประสงค์ประเภทร้ายแรง ไม่ว่าจะเป็น ภาวะการอักเสบหลายระบบในเด็ก (MIS-C) ภาวะกล้ามเนื้อหัวใจหรือเยื่อหุ้มหัวใจอักเสบนั้นไม่พบการเกิดขึ้นเลย สำหรับในแง่ประสิทธิภาพของวัคซีนในการกระตุ้นภูมิคุ้มกัน พบว่า ในอาสาสมัครเด็กที่ได้รับวัคซีนโมเดอร์น่าขนาด 50 ไมโครกรัม จำนวนสองเข็ม มีระดับภูมิคุ้มกันในการยับยั้งเชื้อโควิด-19

เมื่อตรวจวัดที่เวลาหนึ่งเดือนภายหลังจากได้รับวัคซีนเข็มที่สอง อยู่ที่ 1,610 ซึ่งสูงกว่าที่ตรวจวัดได้ในผู้ใหญ่ (1,300) นอกจากนี้แล้วยังพบว่า อัตราการตอบสนองทางภูมิคุ้มกันในอาสาสมัครที่ได้รับวัคซีนโมเดอร์น่าอยู่ที่ 99% แสดงให้เห็นว่า ประสิทธิภาพและความปลอดภัยของการใช้วัคซีนโมเดอร์น่าในเด็กอายุ 6-11 ปีนั้นผ่านเกณฑ์การประเมินเบื้องต้น

สำหรับในแง่ประสิทธิภาพของวัคซีนในการป้องกันการติดเชื้อโควิด-19 ที่ทางคณะผู้ทำการศึกษาได้ทำการประเมินภายหลังจากการได้รับวัคซีนเข็มแรกผ่านไปแล้ว 14 วัน พบว่า ประสิทธิภาพของวัคซีน อยู่ที่ 88.0% โดยขณะที่ทำการประเมินนั้นเป็นช่วงเวลาที่มีการระบาดของไวรัสสายพันธุ์เดลต้า

โดยสรุปแล้ว การศึกษานี้แสดงให้เห็นว่า วัคซีนโมเดอร์น่า mRNA-1273 ที่ขนาด 50 ไมโครกรัม จำนวนสองเข็ม มีความปลอดภัยและมีประสิทธิภาพในการกระตุ้นภูมิคุ้มกันรวมถึงการป้องกันการติดเชื้อโควิด-19 ในเด็กอายุ 6-11 ปี  

แหล่งที่มาของข้อมูล

Creech, C Buddy et al. “Evaluation of mRNA-1273 Covid-19 Vaccine in Children 6 to 11 Years of Age.” The New England journal of medicine, 10.1056/NEJMoa2203315. 11 May. 2022, doi:10.1056/NEJMoa2203315


The People

กองบรรณาธิการ

Related

แคนนอนพัฒนาสู่อีกขั้นเทคโนโลยีของกล้องมิเรอร์เลส Canon EOS R7 และ EOS R10 เซนเซอร์ APS- C พร้อมเลนส์ระบบ RF-S รุ่นใหม่

“Smallroom” ร่วมกับ “Index Creative Village” จัดเต็มทั้งแสงสีเสียง ใน POLYCAT ‘Concert’ Exhibition @ House of Illumination งานดิจิทัลอาร์ตครั้งแรกของ POLYCAT ที่จะทำให้ความทรงจำของทุกคน ‘สัมผัส’ ได้

THE GUITAR MAG AWARDS 2021 “10th Anniversary Of Music Awards งานของคนดนตรี”

อุ๋ย บุดดาเบลส ส่งซิงเกิลล่าสุด “เข้าใจผิด” เนื้อหาดีที่แฝงไปด้วยสัจธรรม

“เฟิร์น นพจิรา” เดิมพันสูง “เวลากามเทพ” มั่นใจ…ฉ่ำด้วยรอยยิ้มและน้ำตา

ABSS ผู้นำด้านบาร์โค้ด โซลูชั่น เปิดตัวผลิตภัณฑ์จากแบรนด์ดังระดับโลก 23 ปีสู่การเป็น Zebra’s Premier Partner ครบวงจรด้วยมาตรฐานในระดับสากล พร้อมการบริหารจัดการข้อมูลแบบเรียลไทม์ได้มากขึ้น

ช่อง 8 ส่ง “กอล์ฟ-ยีน-กระแต” ลงละคร“มัจฉาอันดา” จัดเต็มแฟนตาซีสุดล้ำ ผจญภัยเหนือจินตนาการ

SUMMER BOOK FEST 2022: เทศกาลหนังสือฤดูร้อนครั้งที่ 2 ที่จะมาช่วยชุบชูใจ และปลุกการอ่านให้ผลิบาน